Universidade Federal do Espírito Santo

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Informações Gerais
Disciplina:
Aspectos Técnicos Legais e Industriais para a Fabricação de Medicamentos ( DCS16920 )
Unidade:
Departamento de Ciências da Saúde
Tipo:
Optativa
Período Ideal no Curso:
Sem período ideal
Nota Mínima para Aprovação:
5.00
Carga Horária:
30
Número de Créditos:
2

Objetivos
Fornecer aos alunos conhecimentos teóricos técnicos de instalação de uma área produtiva e produção de produtos.

Ementa
Instrução de documentação para instalação de área de produção de medicamentos. Desenho de uma instalação de produção de medicamentos: farmácia e indústria. Aplicação de técnicas analíticas usuais na produção de medicamentos: Infravermelho próximo (Near-IR), Análise de Carbono Orgânico Total (TOC), Cromatografias, Espectroscopias Atômicas e Espectroscopias Moleculares. Introdução ao desenvolvimento de método analítico. Validações na Indústria Farmacêutica. Documentação de referência para fabricação de lotes de medicamentos. Introdução aos novos medicamentos e sua implementação no processo de fabricação. 

Bibliografia
1. FARMACOPÉIA BRASILEIRA. 6 ed. 2019. RDC Nº 298, DE 12 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 156, de 14 de agosto de 2019). 2. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. 3. ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN Jr., L.V. Farmacotécnica : formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 9.ed. São Paulo:  Premier, 2013.

Bibliografia Complementar
1. AULTON, Michael.E. Delineamento de formas farmacêuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed: 2006. 677p. 2. THOMPSON, Judith E. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos .  Porto Alegre: Artmed, 2006. 3. FERREIRA, Anderson de Oliveira; BRANDÃO, M. Guia prático da farmácia magistral , 3 ed. São Paulo: Pharmabooks, 2008. 4. BOTET, Jordi. Boas práticas em instalações e projetos farmacêuticos . São Paulo: RCN,  2006. 5. NETZ, P.A.; GONZÁLEZ ORTEGA, G. Fundamentos de físicoquímica : uma abordagem conceitual para as ciências farmacêuticas. Porto Alegre: Artmed, 2005. 299 p.
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