Universidade Federal do Espírito Santo

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Informações Gerais
Disciplina:
Controle de Qualidade Microbiológico e Biológico de Medicamentos ( DCS16901 )
Unidade:
Departamento de Ciências da Saúde
Tipo:
Obrigatória
Período Ideal no Curso:
8
Nota Mínima para Aprovação:
5.00
Carga Horária:
45
Número de Créditos:
3

Objetivos
Fornecer aos alunos os conhecimentos necessários para trabalhar frente a um laboratório de controle de qualidade microbiológico de medicamentos, insumos farmacêuticos e cosméticos. Instruir os alunos no uso de equipamentos de análises rotineiras de controle de qualidade.

Ementa
Aplicações farmacêuticas de técnicas microbiológicas segundo a Farmacopeia; Contaminação Microbiana em Produtos Farmacêuticos; Análise Microbiológica de Produtos não Estéreis; Controle de qualidade de Produtos Estéreis; Teste de Esterilidade; Pirogênio; Teste de Endotoxinas Bacterianas; Teste de Eficiência Antimicrobiana de Conservantes; Dosagem Microbiológica de Antibióticos; Ensaios biológicos diversos; Ensaios toxicológicos e de Inocuidade. 

Bibliografia
1. FARMACOPÉIA BRASILEIRA. 6 ed. 2019. RDC Nº 298, DE 12 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 156, de 14 de agosto de 2019). 2. KANEKO, T. M.; PINTO, T. J. A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos . São Paulo, Atheneu, 2010. 3. ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN Jr., L. V. Farmacotécnica : formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 9.ed. São Paulo:  Premier, 2013. 

Bibliografia Complementar
1. AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas , 2ª ed. São Paulo, SP: Artmed, 2006. 2. GIL, E. S. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos . 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010. 3. NETZ, P.A.; GONZÁLEZ ORTEGA, G. Fundamentos de físico-química : uma abordagem conceitual para as ciências farmacêuticas. Porto Alegre: Artmed, 2005. 299 p. ISBN 9788536300092 (broch.) 4. SINKO, P.J.M. Físico-Farmácia e Ciências Farmacêuticas. Porto Alegre: Artmed, 2008. 5. FLORENCE, A. T. Princípios físico-químicos em farmácia – Florence, 4 ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
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