Universidade Federal do Espírito Santo

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Informações Gerais
Disciplina:
Controle de Qualidade Físico-Químico de Matérias-Primas e Medicamentos ( DCS16897 )
Unidade:
Departamento de Ciências da Saúde
Tipo:
Obrigatória
Período Ideal no Curso:
7
Nota Mínima para Aprovação:
5.00
Carga Horária:
90
Número de Créditos:
4

Objetivos
Fornecer aos alunos os conhecimentos necessários para trabalhar frente a um laboratório de controle de qualidade físico e químico de medicamentos, insumos farmacêuticos e cosméticos. Instruir os alunos no uso de equipamentos de análises rotineiras de controle de qualidade.

Ementa
Introdução ao Controle de Qualidade; História da Evolução da Qualidade de Medicamentos; Legislações na Garantia e Controle de Qualidade de fármacos e medicamentos; Farmacopeias; Ensaios de qualidade em matérias primas; Ensaios de qualidade em Produto Acabado; Ensaio de Perfil de dissolução; Análises Cromatográficas: cromatografia gasosa e cromatografia líquida de alta eficiência; Estabilidade de Fármacos e Medicamentos; Validação de Métodos Analíticos; Análises Térmicas para caracterizar e desenvolver produtos: DSC, TG e DTA. 

Bibliografia
1. FARMACOPÉIA BRASILEIRA. 6 ed. 2019. RDC Nº 298, DE 12 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 156, de 14 de agosto de 2019). 2. GIL, E. S. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos . 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010. 3. KANEKO, T.M.; PINTO, T.J.A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos . São Paulo, Atheneu, 2010.

Bibliografia Complementar
1. AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2ª ed. São Paulo, SP: Artmed, 2006. 2. ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN Jr., L.V. Farmacotécnica : formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 9.ed. São Paulo:  Premier, 2013. 3. NETZ, P.A.; GONZÁLEZ ORTEGA, G. Fundamentos de físico-química : uma abordagem conceitual para as ciências farmacêuticas. Porto Alegre: Artmed, 2005. 299 p. 4. SINKO, P.J.M. Físico-Farmácia e Ciências Farmacêuticas. Porto Alegre: Artmed, 2008. 5. FLORENCE, A. T. Princípios físico-químicos em farmácia – Florence, 4 ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
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