Universidade Federal do Espírito Santo

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Informações Gerais
Disciplina:
Controle de Qualidade II ( DFN17253 )
Unidade:
Departamento de Farmácia e Nutrição
Tipo:
Obrigatória
Período Ideal no Curso:
9
Nota Mínima para Aprovação:
5.00
Carga Horária:
60
Número de Créditos:
3

Objetivos
Reconhecer a importância da qualidade para a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. Conhecer os aspectos legais vigentes, planejamento e a organização dos principais procedimentos de análises de controle de qualidade. Executar ensaios de controle de qualidade. Contribuir para a entrega de produtos farmacêuticos com qualidade, seguros e eficazes para o cuidado da saúde da população. Reconhecer a importância da qualidade para a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. Conhecer os aspectos legais vigentes, planejamento e a organização dos principais procedimentos de análises de controle de qualidade. Executar ensaios de controle de qualidade. Contribuir para a entrega de produtos farmacêuticos com qualidade, seguros e eficazes para o cuidado da saúde da população.

Ementa
Controle de qualidade de materiais de embalagem. Controle de qualidade de água. Análise da qualidade microbiana de produtos não-estéreis. Controle de produtos estéreis. Teste de esterilidade. Pirogênio e endotoxina bacteriana. Eficácia de conservantes. Dosagem microbiológica de antibióticos e fatores de crescimento. Ensaios toxicológicos e de inocuidade. Gestão ambiental.

Bibliografia
BRASIL. Farmacopeia Brasileira. 5ª ed. 2 v. 2 suppl. Brasília: Anvisa, 2011. e-Book. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeias-virtuais> 2. GIL, E. S. Controle físico químico de qualidade de medicamentos. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007. 3.  PINTO, T.J.A.; KANECO, T.M.; PINTO, A.F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos.  4ª ed. São Paulo: Manole, 2015.

Bibliografia Complementar
BRITISH Pharmacopeia. ed.? London: Her Majesty’s Stationary Office, 2014. DENYER, S.P., BAIRD, R.M. Guide to microbiological control in pharmaceuticals and medical devices. CRC Press: Boca Raton, 2006 PINTO, T. J. A. Sistema de gestão ambiental. São Paulo: Guanabara Koogan, 2009. SILVA, N. et al. Manual de métodos de análise microbiológica de alimentos e água. São Paulo: Livraria Varela, 2010. GENNARO, A.R. Remington: A Ciência e a prática da Farmácia. 20ª ed. Guanabara Koogan: Rio de Janeiro, 2004.
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