Portal do Ementário

Reconhecer a importância da qualidade para a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. Conhecer os aspectos legais vigentes, planejamento, organização e as formas de execução dos principais procedimentos farmacopeicos de análises de controle de qualidade.

Definições e histórico. Farmacopeias. Legislação vigente. Procedimentos de validação, qualificação e calibração. Validação de metodologia analítica. Amostragem e técnicas de preparação de amostra. Caracterização organoléptica. Métodos físicos e químicos de análise de insumos e produtos farmacêuticos. Controle de qualidade de drogas vegetais e fitoterápicos. Ensaios de potência.

BRASIL. Farmacopeia Brasileira. 5. ed. Brasília: Anvisa, 2010. 2v. e-Book. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeias-virtuais> GIL, E. S. Controle físico químico de qualidade de medicamentos. 2. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007. CARDOSO, C. M. Z. Manual de controle de qualidade de matérias-primas vegetais. 1. ed. São Paulo: Pharmabooks. 2009.

UNITED States Pharmacopeia. 41. ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2018. EUROPEAN Pharmacopoeia. 9. ed. Strasbourg: Council of Europe, 2016. BRITISH Pharmacopeia. 2018 ed. London: Her Majesty’s Stationary Office, 2018. WHO. The International Pharmacopoeia. 8. ed. Geneve: World Health Organization, 2018.  SNYDER, L .R.; KIRKLAND, J. J.; GLAJCH, J. L. Practical HPLC method development. 2. ed. New York: John Wiley & Sons, 1997.