Universidade Federal do Espírito Santo

Portal do Ementário

Informações Gerais
Disciplina:
Estabilidade de Fármacos e Medicamentos e Cinética de Degradação ( PCFA1045 )
Unidade:
Coordenação do Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas
Tipo:
Optativa
Período Ideal no Curso:
Sem período ideal
Nota Mínima para Aprovação:
7.00
Carga Horária:
30
Número de Créditos:
2

Objetivos

Ementa
Introdução a estabilidade de Fármacos e Medicamentos; Legislações Brasileiras e Internacionais; Estudos de Estresse para degradação de Fármacos e Medicamentos; Uso da Cromatografia em estudos de degradação; Validação de metodologia analítica para uso em estudos de degradação; Análises Térmicas em estudos de estabilidade (TG, DSC, DTA); Estudos de cinética de degradação para estado líquido e para estado sólido. Disciplina ministrada 100% de forma remota.

Bibliografia
www.ich.org FARMACOPÉIA BRASILEIRA. 6 ed. 2019. RDC Nº 298, DE 12 DE AGOSTO DE 2019 (Publicada no DOU nº 156, de 14 de agosto de 2019). www.anvisa.gov.br BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução de Diretoria Colegiada n° 318/2019, de 6 de novembro de 2019. Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 07 nov. 2019. BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução de Diretoria Colegiada n° 166/2017, de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 25 jul. 2017. HOUSE, J.E. Principles of Chemical kinetics. Second Edition, Boston: Elsevier, 2007. COMPTON, R.G., HANCOCK, G. Comprehensive Chemical kinetics: applications of kinetic modelling. Vol. 37, Boston: Elsevier, 1999. GIL, E. S. Controle Físico Químico de Qualidade de Medicamentos. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.

Bibliografia Complementar
Carregando...