Universidade Federal do Espírito Santo

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Informações Gerais
Disciplina:
Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos ( FAR16731 )
Unidade:
Departamento de Ciências Farmacêuticas
Tipo:
Obrigatória
Período Ideal no Curso:
8
Nota Mínima para Aprovação:
5.00
Carga Horária:
90
Número de Créditos:
3

Objetivos
Avaliar a qualidade dos produtos farmacêuticos através da análise qualitativa e quantitativa dos fármacos, utilizando-se metodologías analíticas diversas: volumétricas, gravimétricas e instrumentais;  Verificar as características físicas e físico-químicas da forma farmacêutica através de metodologia adequada; Possibilitar o exercício da atividade profissional na área de controle de qualidade de medicamentos;  Desenvolver o espírito crítico para a verificação da qualidade, desde as etapas iniciais da industrialização até a obtenção do produto final.

Ementa
Conceito de garantia de qualidade nas indústrias farmacêuticas, de medicamentos, cosméticos e de correlatos. Estudo dos métodos instrumentais e técnicas analíticas descritas na Farmacopeia Brasileira e outros códigos oficiais. Identificação e determinação do teor de pureza das matérias-primas dos fármacos de uso terapêutico; Avaliar a qualidade dos mesmos, além de possibilitar o estudo e desenvolvimento de novos processos de análises químicas que possam contribuir para as  soluções de problemas eventuais no exercício da profissão farmacêutica. Controle de produtos estéreis e não estéreis: técnicas de amostragem; controle físico-químico de medicamentos e cosméticos; identificação de substâncias em medicamentos e cosméticos, método de análises de princípios ativos, produtos de degradação e compostos relacionados; validação de métodos analíticos; estabilidade de medicamentos e cosméticos; análise de água; práticas laboratoriais abordando os temas teóricos.

Bibliografia
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira / Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 6.ed. Brasília: Anvisa. v. I e II. 2019. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira GIL, Eric de Souza (Org.). Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010. 511 p. ISBN 9788589731393 (broch.)  VOGEL, Arthur Israel. Análise química quantitativa. 6. ed. Rio de Janeiro: LTC, 2002. xviii, 462 p. ISBN 9788521613114 (broch.). 

Bibliografia Complementar
STORPIRTIS, Sílvia et al. Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. xxviii, 321 p. (Ciências farmacêuticas). ISBN 9788527715874 (broch.).  GENNARO, Alfonso R. (Ed.). Remington: a ciência e a prática da farmácia. 20. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004. xviii, 2208 p. ISBN 8527708736 (enc.)  UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION. The United States pharmacopeia: the national formulary : USP 27, NF 22. 27th ed. -. Rockville, MD: United States Pharmacopeial Convention, 2003. xxx, 3013 p. ISBN 1889788198 (broch.)  SILVERSTEIN, Robert M.; WEBSTER, Francis X.; KIEMLE, David J. Identificação espectrométrica de compostos orgânicos. 7. ed. Rio de Janeiro: LTC, 2007. xiv, 490 p. ISBN 8521615213 (broch.)  Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2ª Ed, revista - Brasília : Anvisa, 2008. ISBN 978-85-88233-34-8 versão eletrônica www.anvisa.gov.br/cosmeticos/material/guia_cosmetico.pdf Instituto Adolfo Lutz (São Paulo). Métodos físico-químicos para análise de alimentos/coordenadores Odair Zenebon, Neus Sadocco Pascuet e Paulo Tiglea -- São Paulo:Instituto Adolfo Lutz, 2008 p. 1020. versão eletrônica http://www.ial.sp.gov.br/index.php?option=com_remository&Itemid=7&func=select&orderby=1&Itemid=
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