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Delineamento de estudos de intervenção terapêutica. Seleção de participantes. Variáveis e instrumentos. Randomização. Seguimento e aderência. Desfechos. Análise de Resultados. Delineamento de estudos de testes diagnósticos. Reprodutibilidade dos testes diagnósticos. Acurácia de testes diagnósticos. Aplicação dos testes diagnósticos em decisões clínicas. Factibilidade, Custos e Riscos dos Testes Diagnósticos. Análise de Estudos de Testes Diagnósticos. Boa prática clínica em pesquisa clínica. Processo regulatório de pesquisa em seres humanos.

1.Hulley, Stephen B. Delineando a Pesquisa Clínica: uma abordagem epidemiológica // Stephen B Hulley, Steven R. Cummings, Warren S. Browner, Deborah Grady; Norman Hearst; Thomas B. Newman; trad. Michael Schmidt Duncan e Ana Rita Peres. Michael Sch Ed. Artmed, 2a. edição, 2003. 2. Triola, Mario F. Introdução à Estatística. Mario F. Triola ; tradução e revisão técnica Ana Maria Lima de Farias , Vera Regina Lima de Farias e Flores. . 12. ed. . Rio de Janeiro : LTC, 2017. 3. Oliveira, Granville Garcia de. Ensaios Clínicos: princípios e prática. Brasília; Ministério da Saúde; ANVISA; 2006. 328 p.